• Soạn thảo hồ sơ đăng ký mới các giấy phép lưu hành, phiếu công bố trang thiết bị y tế theo yêu cầu (ngôn ngữ trình bày: Tiếng Anh hoặc tiếng Việt, tùy thị trường). • Đệ trình hồ sơ cấp phép đến các cơ quan có thẩm quyền; theo dõi, phúc đáp cho đến khi đạt được giấy phép. • Quản lý hiệu lực, thực hiện gia hạn các giấy phép gần đến ngày hết hiệu lực. • Làm việc với các bộ phận Nghiên cứu và phát triển sản phẩm, Quản lý chất lượng, Marketing, Kinh doanh, Lâm sàng… để tương tác đa chiều, vừa tổng hợp, nghiên cứu thông tin để hoàn thiện hồ sơ đăng ký lưu hành, vừa đưa ra các ý kiến pháp lý kịp thời và phù hợp. • Xem xét và cho ý kiến trong các tài liệu như nhãn, catalog, tài liệu tiếp thị quảng cáo … nhằm đảm bảo đáp ứng các yêu cầu pháp lý và luật định. • Nghiên cứu, cập nhật thường xuyên các tiêu chuẩn sản phẩm, các văn bản pháp luật liên quan đến mảng trang thiết bị y tế theo quy định của Việt Nam, Châu Âu và các nước khác theo yêu cầu… • Soạn thảo công văn, biên bản và các tài liệu khác liên quan đến yêu cầu lưu hành sản phẩm • Dịch văn bản, chứng nhận … liên quan khi có yêu cầu • Duy trì tốt các cơ sở dữ liệu, hồ sơ pháp lý theo đúng trình tự thời gian; Duy trì hệ thống lịch sử theo dõi thay đổi soát xét của các hồ sơ tài liệu đã trình cho các cơ quan quản lý hoặc đối tác. • Hỗ trợ và tham gia vào các hoạt động như đánh giá nội bộ, đánh giá chứng nhận/cấp phép và xử lý khiếu nại khách hàng. • Bảo vệ hoạt động của phòng ban và công ty bằng cách giữ bí mật thông tin. • Biên soạn và nộp báo cáo định kỳ theo quy định. • Thực hiện các nhiệm vụ hoặc công việc khác theo sự phân công của Trưởng phòng.
VIP- Kinh nghiệm: Không yêu cầu
- Chức vụ: Nhân viên
- Yêu cầu bằng cấp: Đại học
- Số lượng cần tuyển: 2
- Yêu cầu giới tính: Nam, Nữ
- Độ tuổi: từ 22 - 36 tuổi
- Hình thức làm việc: Toàn thời gian
- Lượt xem: 0
• Phụ cấp cơm trưa • Tham gia đầy đủ chế độ BHXH theo quy định nhà nước • Nghỉ và thưởng Lễ Tết theo lịch nhà nước, hưởng tất cả chế độ theo quy định • Tham gia teambuilding và du lịch hàng năm, được tổ chức các dịp 8/3, 20/10, sinh nhật, tất niên... • Lương thưởng tháng 13 và hiệu quả công việc cuối năm • Môi trường trẻ trung, năng động, thân thiện • Xét duyệt tăng lương 2 lần/ 1 năm • Thứ 7 làm việc cách tuần
• Tốt nghiệp đại học trở lên chuyên ngành kỹ thuật, y sinh hoặc các chuyên ngành khoa học liên quan khác. • Ngoại ngữ: Sử dụng được tiếng Anh (nghe, nói, đọc, viết), TOEIC từ 700 trở lên hoặc có chứng chỉ/ kỹ năng tương đương (chưa có chứng chỉ nhưng năng lực tốt, vui lòng ghi chú và thể hiện ở buổi phỏng vấn). • Thành thạo tin học văn phòng. • Cẩn thận, tỉ mỉ, chủ động và có trách nhiệm cao trong công việc. • Khả năng thích ứng cao, linh hoạt trong giải quyết vấn đề và có kỹ năng giao tiếp. • Ưu tiên: đã có kinh nghiệm đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế hoặc đăng ký thuốc hoặc có hiểu biết về các quy định quản lý trang thiết bị y tế hiện hành ở Việt Nam, châu Âu, Mỹ…
- Địa chỉ: Lô I-4b-1.3, Đường N3, Khu CNC, P. Long Thạnh Mỹ, Q.9, Tp.HCM
- Quy mô công ty: 25-99
- Đang tuyển: 0 việc làm
Công ty CP Nhà Máy TTBYT USM Healthcare tọa lạc tại Khu công nghệ cao thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam (Sài gòn Hitech Park). Với diện tích hơn 10,000 m2, nhà máy xây dựng dây chuyền sản xuất theo tiêu chuẩn GMP-WHO, ISO 13485… với các phòng sạch tiêu chuẩn quốc tế class 10.000 đủ điều kiện sản xuất các sản phẩm trang thiết bị y tế công nghệ cao.
USM Healthcare không ngừng nỗ lực để mang lại những giá trị cốt lõi: An toàn – Chất lượng – Uy tín, là sự lựa chọn hoàn hảo về cung cấp các sản phẩm vật tư tiêu hao y tế.