- Xây dựng TCCS cho các sản phẩm; xây dựng phương pháp kiểm nghiệm,các hồ sơ liên quan.
- Tham gia các thử nghiệm liên quan đến thẩm định phương pháp, thẩm định nghiêncứu (stress, photostability, similarity,…) trong hồ sơ đăng ký eCTD.
- Tham gia thực hiện công tác phân tích mẫu chính xác và đúng thời hạn.
- Kiểm nghiệm các chỉ tiêu Hóa lý (như tính chất, định tính, định lượng bằng UV/Vis,định lượng HPLC, tạp chất liên quan, định tính IR,….)
- Quản lý công tác thiết bị, kiểm soát kế hoạch và thực hiện thẩm tra thiết bị kiểm nghiệm.
- Tham gia soạn thảo, cập nhật các SOP thiết bị.
